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若超额配股权未获形式,预计此次全球发售将带给艾美疫苗约7001万港元的所得款项净额。

Swan在《倒计时》中认为,是我们接触得越来越多的无处不在的化学品——双酚A、邻苯二甲酸盐还有全氟和多氟烷基物质(per/polyfluoroalkyl substances,PFAS),它们几乎无处不在,杀虫剂、食品包装、化妆品……甚至婴幼儿用品。总精子数量(Total sperm count,TSC)则下降了62%。

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但导致精子数量和浓度在这些年间下降的原因尚不明确。如果科学家和决策者能够确定原因,大规模地采用更健康的生活习惯将改善生殖健康,但在那之前,还需要进行更多的研究。哈佛大学Sarah Richardson教授领导的研究团队在一项发表于Human Fertility上的研究中指出,Swan等人的研究结果基于精子数量下降假说(Sperm Count Decline hypothesis,SCD),这一假说默认了较低的平均人口精子数量将导致较高的男性不育率,然而如果基于精子数量生物变异性假说(Sperm Count Biovariability hypothesis,SCB),精子数量在很大范围内的变化都可以认为是非病理性的。图2 不同年份后的SC与TSC每年下降率(图源:[1])虽然研究得出的精子浓度仍高于世界卫生组织设定的临界值每毫升1500万个,Levine还是对结果深感担忧,过去的研究表明,当精子浓度低于每毫升4000万个,生育率就开始下降,而照目前的下降速度,十年内全球平均水平将跌至这一数字。不仅如此,SC和TSC的下降还呈现出加速的趋势。

英国谢菲尔德大学肿瘤与新陈代谢系男科教授Allan Pacey接受法新社采访时表示,尽管认为2022年这项最新最大的荟萃分析非常优雅,但仍然相信是因为研究人员在精子计数这项任务中表现得更好了,精子浓度的比率才会下降。图3 2017年研究成果(图源:[3])Swan还在其个人撰写的《倒计时(Count Down)》一书中预言,照2017年研究得出的结果,男性精子数量最快可能会在2045年达到零。本设备搭载数字化管理系统的智能盖,罐内固定多个温度传感器,可实时显示和监控罐内温度,并可联网管理。

同时罐盖内置密码锁,具备双人复核开锁、自动记录操作日志等功能。2017年国家药品监督管理局(NMPA)发布的《总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)》文件中,明确将医用液氮储存系统划归为二类医疗器械管理。以BaseStation物联网为基础,链接样本采集、存储及应用等场景,实现云网协同、样本精准定位、一键存取、信息追溯,构建新型样本保存与保护体系。目前行业内缺乏高品质、有医疗器械注册证的液氮罐产品,仍有很多生殖中心使用的是进口无医疗器械注册证的液氮罐。

自动化挑管仓的温度低于-130℃,搭配定制的深低温转运罐,为样本提供全流程深低温保护,避免反复冻融。贝康医疗获得国内首张智能液氮罐医疗器械注册证 2022-11-16 17:18 · 生物探索 2022年11月8日,贝康医疗自主研发的液氮储存系统BCT38C获批医疗器械注册资格证,是全国首个获得医疗器械注册证的智能液氮罐产品。

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各生殖中心冷冻样本逐年递增,冻存压力已逐渐接近临界值,面临着场地空间紧张、冻存设备缺乏监控、液氮罐维护费时费力、样本记录缺乏信息化等问题。贝康医疗专注于高端医疗设备的国产化替代,已建成的7万平方生产基地将会投入到国产仪器规模化生产中,生产车间采用全自动化生产线,预计将会年产3万只液氮罐设备,能够满足国内临床需求,推动实验室设备的标准化、自动化和智能化升级。目前,贝康医疗已联合重庆市妇幼保健院建立了全国首个智能化胚胎存储临床样板实验室,联合中信湘雅遗传专科医院建立了全国首个智能化精子存储临床样板实验室。当前,我国医疗器械行业受疫情影响,进口设备供应链遭到冲击。

液氮罐可以为精子/卵子/胚胎提供-196℃的深低温环境,是生育力保存不可或缺的设备。冻存管集成二维码,可以自动扫码录入胚胎信息,配合独家定制的智能管理系统,能够彻底解放辅助生殖中心胚胎实验室管理人员的双手和管理难题。除BCT38C液氮储存系统外,针对中大型生殖中心贝康医疗可提供大型自动化胚胎存储设备BSG800,可存储3-5万枚胚胎,实现了胚胎存取及液氮补给的全自动化。针对目前生育力保存的难点,贝康医疗携手海尔生物,搭配-86℃超低温保存箱、医用冷藏箱、便携式深冷转运罐等设备,构建了4℃至-196℃全温域覆盖的智能化冷冻存储场景。

配合BaseStation管理软件还能够满足用户对样本存取的精准定位、复核和快速检索的功能。在大幅提高工作效率的同时,针对生育力保存安全性方面更是设置了多重保障

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在大幅提高工作效率的同时,针对生育力保存安全性方面更是设置了多重保障。针对目前生育力保存的难点,贝康医疗携手海尔生物,搭配-86℃超低温保存箱、医用冷藏箱、便携式深冷转运罐等设备,构建了4℃至-196℃全温域覆盖的智能化冷冻存储场景。

贝康医疗获得国内首张智能液氮罐医疗器械注册证 2022-11-16 17:18 · 生物探索 2022年11月8日,贝康医疗自主研发的液氮储存系统BCT38C获批医疗器械注册资格证,是全国首个获得医疗器械注册证的智能液氮罐产品。在保障-196℃深低温存储能力的同时,对样本存储温度和设备运行状态进行持续的监控和实时预警,减少维护人力,实现信息化管理。当前,我国医疗器械行业受疫情影响,进口设备供应链遭到冲击。各生殖中心冷冻样本逐年递增,冻存压力已逐渐接近临界值,面临着场地空间紧张、冻存设备缺乏监控、液氮罐维护费时费力、样本记录缺乏信息化等问题。目前,贝康医疗已联合重庆市妇幼保健院建立了全国首个智能化胚胎存储临床样板实验室,联合中信湘雅遗传专科医院建立了全国首个智能化精子存储临床样板实验室。除BCT38C液氮储存系统外,针对中大型生殖中心贝康医疗可提供大型自动化胚胎存储设备BSG800,可存储3-5万枚胚胎,实现了胚胎存取及液氮补给的全自动化。

配合BaseStation管理软件还能够满足用户对样本存取的精准定位、复核和快速检索的功能。液氮罐可以为精子/卵子/胚胎提供-196℃的深低温环境,是生育力保存不可或缺的设备。

同时罐盖内置密码锁,具备双人复核开锁、自动记录操作日志等功能。贝康医疗的液氮储存系统获批,填补了国产智能化存储设备在生育力保存领域的空白。

贝康医疗专注于高端医疗设备的国产化替代,已建成的7万平方生产基地将会投入到国产仪器规模化生产中,生产车间采用全自动化生产线,预计将会年产3万只液氮罐设备,能够满足国内临床需求,推动实验室设备的标准化、自动化和智能化升级。2017年国家药品监督管理局(NMPA)发布的《总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)》文件中,明确将医用液氮储存系统划归为二类医疗器械管理。

目前行业内缺乏高品质、有医疗器械注册证的液氮罐产品,仍有很多生殖中心使用的是进口无医疗器械注册证的液氮罐。自动化挑管仓的温度低于-130℃,搭配定制的深低温转运罐,为样本提供全流程深低温保护,避免反复冻融。冻存管集成二维码,可以自动扫码录入胚胎信息,配合独家定制的智能管理系统,能够彻底解放辅助生殖中心胚胎实验室管理人员的双手和管理难题。以BaseStation物联网为基础,链接样本采集、存储及应用等场景,实现云网协同、样本精准定位、一键存取、信息追溯,构建新型样本保存与保护体系。

本设备搭载数字化管理系统的智能盖,罐内固定多个温度传感器,可实时显示和监控罐内温度,并可联网管理在《生物技术行业在行动:提高罕见病药物研发成功率的四种方法》这本电子书中,Parexel专家分享了关于如何最大程度提升罕见病药物研发成功率的洞见,旨在为研发过程中四项最重大的挑战提供我们的视角:■ 减轻研究中心的试验负担,加强临床工作人员的经验■ 确保儿科临床试验符合伦理原则,且对患者及家人具有可行性■ 借助自然史研究与真实世界证据,强化并加快药物上市进程■ 从既往的孤儿药适应症研发项目中汲取经验更多需求请联系:APAC@parexel.com或登录中文网站:Parexel.com.cn。

任何一种罕见病的患者群往往非常有限,且患者通常分散在不同国家和地区,因此选择一家拥有出色的患者招募能力和全球运营能力的药物研发伙伴至关重要。电子书下载 | 了解如何提升罕见病药物开发的效率 2022-11-16 17:14 · 生物探索 如今,人类已发现7,000多种罕见病,然而其中只有5%的罕见病有治疗手段。

罕见病药物的研发过程非常复杂,而且需要克服各种特殊的挑战。例如,许多罕见病的患者是儿童,这是由于有接近70%的罕见病仅在幼儿起病

在《生物技术行业在行动:提高罕见病药物研发成功率的四种方法》这本电子书中,Parexel专家分享了关于如何最大程度提升罕见病药物研发成功率的洞见,旨在为研发过程中四项最重大的挑战提供我们的视角:■ 减轻研究中心的试验负担,加强临床工作人员的经验■ 确保儿科临床试验符合伦理原则,且对患者及家人具有可行性■ 借助自然史研究与真实世界证据,强化并加快药物上市进程■ 从既往的孤儿药适应症研发项目中汲取经验更多需求请联系:APAC@parexel.com或登录中文网站:Parexel.com.cn。罕见病药物的研发过程非常复杂,而且需要克服各种特殊的挑战。任何一种罕见病的患者群往往非常有限,且患者通常分散在不同国家和地区,因此选择一家拥有出色的患者招募能力和全球运营能力的药物研发伙伴至关重要。例如,许多罕见病的患者是儿童,这是由于有接近70%的罕见病仅在幼儿起病。

电子书下载 | 了解如何提升罕见病药物开发的效率 2022-11-16 17:14 · 生物探索 如今,人类已发现7,000多种罕见病,然而其中只有5%的罕见病有治疗手段而化疗组只有24%的患者肿瘤大幅度缩小,疗效平均持续5.1个月。

03信诺维启动科创板IPO近日,苏州信诺维医药科技股份有限公司已同券商中金公司签署上市辅导协议,拟科创板挂牌上市,最快将于2023年上半年正式递交招股书。罗氏表示,尽管两项研究中gantenerumab与β-淀粉样蛋白的结合方式存在差异,但gantenerumab消除的β淀粉样蛋白比研究人员预期的要少。

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